DENOMINAZIONE:
EFFIPRO SPOT-ON PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassiticidi per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
Fipronil 100 mg/ml.

ECCIPIENTI:
Butilidrossianisolo E320; butilidrossitoluene E321.

INDICAZIONI:
Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Dermacentor reticulatus).
L'efficacia insetticida contro nuo ve infezioni da pulci persiste fino ad 8 settimane.
Il prodotto ha una persistente efficacia acaricida fino a 4 settimane contro le zecche ( Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus).
Se sono presenti le zecche di alcune specie (Rhipicephalus sanguineus ed Ixodes ricinus) quando si somministra il prodotto, non tutte le zecch e potrebbero essere uccise entro le 48 ore dalla prima applicazione ma potrebbero essere uccise entro una settimana.
Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo del la dermatite allergica da pulci (DAP), quando questa sia stata prevent ivamente diagnosticata.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
In mancanza di dati disponibili non utilizzare in cuccioli di eta' inf eriore ai 2 mesi o con peso inferiore ai 2 kg.
Non utilizzare su anima li malati (malattie sistemiche, febbre, ecc.) o convalescenti.
Non uti lizzare su conigli, poiche' possono manifestarsi reazioni avverse ed a nche la morte.
Non usare in gatti, poiche' si potrebbero verificare de i sovradosaggi.
Non usare in caso di ipersensibilita' al principio att ivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Topica.

POSOLOGIA:
Peso corporeo >2 kg fino a 10 kg: 1 pipetta da 0,67 ml; peso corporeo >10 kg fino a 20 kg: 1 pipetta da 1,34 ml; peso corporeo >20 kg fino a 40 kg: 1 pipetta da 2,68 ml; peso corporeo >40 kg fino a 60 kg: 1 pip etta da 4,02 ml.
Per cani di peso superiore a 60 kg utilizzare 2 pipet te da 2,68 ml.
Pipette termoformate: tenere la pipetta in posizione ve rticale.
Scuotere la parte piu' stretta della pipetta per assicurarsi che il contenuto sia entro la parte piu' larga della pipetta.
Rompere il sigillo in cima alla pipetta spot-on lungo la linea segnata.
Separa re il pelo del cane fino a che sia visibile la pelle.
Porre la punta d ella pipetta direttamente contro la cute scoperta e schiacciare delica tamente alcune volte per svuotare il contenuto.
Ripetere l'operazione in uno o due differenti punti della schiena del cane.
Un'eccessiva umi dificazione con il prodotto puo' causare un aspetto attaccaticcio del pelo, nel punto di applicazione.
Ad ogni modo, se dovesse accadere, qu esto scomparira' entro le 24 ore successive l'applicazione.
Per un con trollo ottimale delle infestazioni da pulci e/o zecche il programma di trattamento puo' essere basato sulla situazione epidemiologica locale .
In assenza di studi di sicurezza, l'intervallo minimo tra i trattame nti e' di 4 settimane.

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C.
Conservare in un luo go asciutto.
Conservare nella confezione originale.

AVVERTENZE:
Lo shampoo un'ora prima del trattamento non influisce sull'efficacia d el prodotto contro le pulci.
Bagni o immersioni in acqua a distanza di 2 giorni dall'applicazione del prodotto devono essere evitate.
L'imme rsione settimanale in acqua per 1 minuto, riduce l'efficacia insettici da contro le pulci di una settimana.
Il prodotto non previene l'attacc o delle zecche agli animali.
Se l'animale e' stato trattato prima dell a esposizione alle zecche, queste saranno uccise nelle prime 24-48 ore dopo l'attacco.
Questo succedera' prima del completamento del pasto, riducendo ma non escludendo il rischio di trasmissione di malattie.
Le pulci dei cani spesso infestano anche la cuccia dell'animale, lettini o aree di riposo come tappeti e cuscini che, in caso di infestazioni massive, devono essere trattati all'inizio dell'attuazione delle misur e di controllo.
Quando usato come parte di un programma strategico per il trattamento della dermatite allergica da pulci, si raccomanda l'ap plicazione mensile ai pazienti allergici ed agli altri cani in famigli a.
Per un controllo ottimale delle infestazione da pulci in presenza d i gruppi promiscui di animali, tutti i cani e i gatti nella famiglia/g ruppo devono essere trattati con un opportuno insetticida.
Gli animali devono essere accuratamente pesati prima del trattamento.
Evitare il contatto con gli occhi degli animali; in caso di contatto accidentale, lavare immediatamente ed abbondantemente gli occhi con acqua.
E' impo rtante assicurarsi che il prodotto sia applicato su di un'area non fac ilmente leccabile dall'animale e assicurarsi che gli animali non si le cchino tra di loro dopo il trattamento.
Non applicare il prodotto su f erite o cute lesa.
Precauzioni speciali per l'operatore: il prodotto p uo' causare irritazioni alle mucose ed agli occhi, pertanto deve esser e evitato il contatto del prodotto con tali parti.
Se l'irritazione oc ulare persiste consultare un medico.
Evitare che il contenuto venga in contatto con le dita.
Nel caso succedesse, lavare le mani con acqua e sapone.
Lavarsi le mani dopo l'uso.
Animali o operatori con nota iper sensibilita' al fipronil o ad uno qualsiasi degli eccipienti, devono e vitare il contatto con il medicinale veterinario.
Gli animali trattati non devono essere toccati fino a che il sito di applicazione non si s ia asciugato.
Si raccomanda di trattare gli animali alla sera.
Altre p recauzioni: fipronil potrebbe essere pericoloso per gli organismi acqu atici.
Ai cani non deve essere permesso di immergersi in corsi d'acqua per 2 giorni dopo l'applicazione.
Sovradosaggio: non sono state osser vate reazioni avverse in studi di sicurezza nelle specie bersaglio, in cuccioli di 2 mesi di eta', in cani di peso di circa 2 kg, trattati c on la dose terapeutica per 5 giorni consecutivi.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani.

INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI:
Se c'e' leccamento, si puo' osservare un breve periodo di ipersalivazi one dovuto principalmente alla natura degli eccipienti.
Tra le rare e sospette reazioni avverse sono state riportate: reazioni cutanee trans itorie al sito di applicazione (scolorimento delle cute, alopecia loca le, prurito, eritema), prurito generale ed alopecia.
Dopo l'uso sono s tati eccezionalmente riportati: ipersalivazione, sintomi neurologici r eversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi) vomito e sintom i respiratori.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi di laboratorio utilizzando fipronil non hanno mostrato alcuna ev idenza di effetti teratogeni od embriotossici.
La sicurezza del prodot to non e' stata dimostrata su cagne gravide o in allattamento; pertant o usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/benef icio.