DENOMINAZIONE
EFFIPRO 50 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassiticidi per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni pipetta da 0,5 ml contiene il principio attivo: fipronil 50 mg. Eccipienti: butilidrossianisolo E320 0.1 mg; butilidrossitoluene E321 0.05 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Butilidrossianisolo E320, butilidrossitoluene E321, alcool benzilico, dietilene glicole monoetil etere.
INDICAZIONI
Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Dermacentor reticulatus). Il prodotto ha una efficacia insetticida persistente fino a 5 settimane contro le pulci (Ctenocephalidesfelis). Il prodotto ha una attivita' persistente fino a 2 settimane contro le zecche (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentorreticulatus). Se sono presenti le zecche di alcune specie (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus), quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le prime 48 ore dallaapplicazione ma potrebbero essere uccise entro una settimana. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP) quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico veterinario.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
In mancanza di dati disponibili non utilizzare in gattini di eta' inferiore ai 2 mesi o con peso inferiore ad 1 kg. Non utilizzare su animali malati (i.e malattie sistemiche, febbre) o in animali convalescenti.Non utilizzare su conigli, poiche' possono manifestarsi reazioni avverse ed anche la morte. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Non sono state osservate reazioni avverse in studi di sicurezza nelle specie gatto e gattini di 2 mesi di eta' o piu' anziani o di peso di circa 1 kg, trattati con 5 volte la dose raccomandata (dose terapeuticagiornaliera somministrata per 5 giorni consecutivi) per 3 mesi consecutivi ad eccezione di prurito e vomito che si e' manifestato una sola volta. Il rischio di reazioni avverse puo' aumentare in caso di sovradosaggio.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso esterno.
POSOLOGIA
Via di somministrazione e dosaggio Solo per uso esterno. Somministrareper applicazione topica sulla cute 1 pipetta da 0,5 ml per animale. Modalita' d'impiego. Pipette termoformate: tenere la pipetta in posizione verticale. Scuotere la parte piu' stretta della pipetta per assicurarsi che il contenuto sia entro la parte piu' larga della pipetta. Rompere il sigillo in cima alla pipetta spot-on lungo la linea segnata. Separare il pelo del gatto fino a che sia visibile la pelle. Porre la punta della pipetta direttamente contro la cute scoperta e schiacciare gentilmente alcune volte per svuotare il contenuto. Ripetere le operazioni in uno o due differenti punti della schiena del gatto, preferibilmente alla base della testa e tra le scapole. Nota: la forma della pipetta in commercio puo' essere diversa cosi come i pittogrammi sui foglietti illustrativi e le scatole in commercio. Pipette il polipropilene: rimuovere la pipetta dalla confezione in blister. Tenere la pipetta in posizione verticale, svitare e tirare via il tappo. Rigirare il tappo e porre l'altra estremita' ancora sulla pipetta. Avvitare il tappo per rompere il sigillo, quindi rimuovere il tappo dalla pipetta. Separare il pelo del gatto fino a che sia visibile la pelle. Porre la puntadella pipetta direttamente contro la cute scoperta e schiacciare gentilmente alcune volte per svuotare il contenuto. Ripetere le operazionein uno o due differenti punti della schiena del gatto, preferibilmente alla base della testa e tra le scapole. E' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato su di una area dove l'animale non possa leccarlo e assicurarsi che gli animali non si lecchino tra di loro dopo il trattamento. Si deve fare attenzione al fine di evitare una eccessiva umidificazione del pelo con il prodotto poiche' questo causera' unaaspetto attaccaticcio del pelo nel punto di applicazione. Ad ogni modo, se dovesse accadere, questo scomparira' entro le 24 ore dopo l'applicazione. Depositi bianchi possono essere presenti nel sito di applicazione fino a 48 ore dopo l'applicazione. Programma di trattamento: perun controllo ottimale delle infestazioni da pulci e o zecche il programma di trattamento puo' essere basato sulla situazione epidemiologicalocale. In assenza di studi di sicurezza, l'intervallo minimo tra i trattamenti e' di 4 settimane.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C. Conservare in un luogo asciutto. Conservare nella confezione originale. Non rimuovere dal blister fino al momento dell'uso. Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 24 mesi.
AVVERTENZE
Le pulci dei gatti spesso infestano anche la cuccia dell'animale, lettini o aree di riposo come tappeti e cuscini, in caso di infestazioni massive, devono essere trattati all'inizio della attuazione delle misure di controllo, con opportuni insetticidi e puliti regolarmente. Il prodotto non previene l'attacco delle zecche agli animali. Se l'animale e' stato trattato prima della esposizione alle zecche queste saranno uccise nelle prime 24-48 ore dopo l'attacco. Questo succedera' prima del completamento del pasto, riducendo ma non escludendo il rischio di trasmissione di malattie. Una volta morte, le zecche cadranno dagli animali, eventuali zecche rimanenti potranno essere facilmente rimosse tirandole leggermente. Si consiglia di evitare frequenti bagni o shampooperche' il mantenimento della efficacia del prodotto in questi casi non e' stato testato. Quando usato come parte di un programma strategico per il trattamento della Dermatite Allergica da pulci, si raccomandal'applicazione mensile ai pazienti allergici ed agli altri gatti in famiglia. Per un controllo ottimale delle infestazione da pulci in presenza di gruppi promiscui di animali, tutti i cani ed i gatti nella famiglia/gruppo devono essere trattati con un opportuno insetticida. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: evitare il contatto con gli occhi degli animali. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente ed abbondantemente gli occhi con acqua. Non applicare il prodotto su ferite o cute lesa. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: il prodotto puo' causare irritazioni alle mucose ed agli occhi,pertanto deve essere evitato il contatto del prodotto con la bocca o gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente ed abbondantemente con acqua. Se l'irritazione oculare persiste consultare un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta Evitare che il contenuto venga a contatto con le dita. Nel caso succedesse, lavare le mani con acqua e sapone. Lavarsi le mani dopo l'uso. Non bere, mangiare o fumare durante l'applicazione. Le persone con nota ipersensibilita' al fipronil o agli eccipienti devono evitareil contatto con il medicinale veterinario. Gli animali trattati non devono essere toccati fino a che il sito di applicazione non si sia asciugato, ai bambini non deve essere permesso di giocare con gli animalitrattati fino a che il sito di applicazione non si sia asciugato. Si raccomanda quindi che gli animali non siano trattati durante il giorno, ma dovrebbero essere trattati nella prima serata, e che gli animali appena trattati non debbano dormire con i proprietari ed in particolare con i bambini. Altre precauzioni: l'eccipiente alcolico puo' avere effetti avversi su superfici dipinte, verniciate od altre superfici di casa o mobilia. Non sono state osservate reazioni avverse in studi di sicurezza nelle specie gatto e gattini di 2 mesi di eta' o piu' anziani o di peso di circa 1 kg, trattati con 5 volte la dose raccomandata (dose terapeutica giornaliera somministrata per 5 giorni consecutivi) per 3 mesi consecutivi ad eccezione di prurito e vomito che si e' manifestato una sola volta. Il rischio di reazioni avverse puo' aumentare in caso di sovradosaggio. Incompatibilita': nessuna conosciuta.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
INTERAZIONI
Nessuna conosciuta.
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta a ricetta medicoveterinaria.
EFFETTI INDESIDERATI
Se c'e' leccamento, si puo' osservare un breve periodo di ipersalivazione dovuto principalmente alla natura degli eccipienti. Tra le estremamente rare sospette reazioni avverse, dopo l'uso, sono state riportatereazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (squamosi, alopecia locale, prurito, eritema) prurito generale ed alopecia. Dopo l'usosono stati eccezionalmente riportati, ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi) vomito.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio utilizzando fipronil non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti teratogeni od embriotossici. Non sono stati effettuati studi con questo prodotto su gatte gravide o in allattamento. Usaresolo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.