DENOMINAZIONE:
AMFLEE 50 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassicidi per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
1 pipetta (0,5 ml) contiene: fipronil 50 mg.

ECCIPIENTI:
Butilidrossianisolo (E320), Butilidrossitoluene (E321), Polisorbato 80 , Povidone K25, Dimetilsolfossido.

INDICAZIONI:
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) nei gatti.
I l prodotto ha un'efficacia insetticida persistente fino a 4 settimane contro le pulci (Ctenocephalides spp.) e un'efficacia acaricida fino a 4 settimane contro Ixodes ricinus e fino ad 1 settimana contro Dermac entor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus .
Se sono presenti le zec che della specie Rhipicephalus sanguineus quando si applica il prodott o, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le prime 48 ore, ma potrebbero essere uccise entro una settimana.
Il prodotto puo' ess ere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il contr ollo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP), quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico veterinario.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
In mancanza di dati disponibili il prodotto non utilizzare nei gattini di eta' inferiore ai 2 mesi e/o con peso inferiore a 1 kg.
Non utiliz zare in animali malati (per esempio, malattie sistemiche, febbre...) o convalescenti.
Non usare nei conigli, poiche' possono manifestarsi re azioni avverse e anche la morte.
Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo, al dimetilsolfossido o ad uno degli eccipienti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Topica.

POSOLOGIA:
Solo per uso esterno.
Somministrare per applicazione topica sulla cute 1 pipetta da 0,5 ml per animale.
Modalita' di impiego: rimuovere la p ipetta dal sacchetto a triplo strato.
Tenere la pipetta in posizione v erticale, ruotare e togliere il cappuccio.
Capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sulla pipetta.
Premere e ruotare il cappuccio per rompe re il sigillo, quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta.
Separare i l pelo dell'animale nella zona tra le scapole fino a rendere visibile la pelle.
Porre la punta della pipetta sulla cute e premere delicatame nte per svuotarne il contenuto sulla pelle, preferibilmente in due pun ti, uno alla base della testa e l'altro 2-3 cm piu' indietro.
E' impor tante assicurarsi che il prodotto sia applicato su di un'area che l'an imale non possa leccare e che gli animali non si lecchino tra loro dop o il trattamento.
Si deve separare il pelo e il prodotto deve essere a pplicato sulla pelle.
Al sito di applicazione si possono riscontrare c ambiamenti transitori del mantello (pelo raggruppato/unto e/o depositi sul pelo), che di norma scompaiono entro 24 ore.
Programma di trattam ento: Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci e/o zecche il programma di trattamento puo' essere basato sulla situazione epide miologica locale.
In assenza di studi di sicurezza, l'intervallo minim o tra i trattamenti e' di 4 settimane.

CONSERVAZIONE:
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dal l'umidita'.
Non rimuovere dal sacchetto fino al momento dell'uso.
Prim a dell'applicazione il prodotto deve essere mantenuto a temperatura am biente (sopra i 14 gradi C) per circa un'ora.

AVVERTENZE:
Le pulci presenti negli animali spesso infestano la cuccia, le coperte e le abituali zone in cui riposa l'animale come tappeti e tessuti di arredamento che, in caso di infestazioni massive e all'inizio delle mi sure di controllo, devono essere trattati con un apposito insetticida e regolarmente ripuliti con un aspiratore.
Il prodotto non previene l' attacco delle zecche agli animali.
Se l'animale e' stato trattato prim a dell'esposizione alle zecche, queste saranno uccise nelle prime 24-4 8 ore dopo l'attacco.
In genere, questo avviene prima del completament o del pasto, riducendo ma non escludendo il rischio di trasmissione di malattie.
Una volta morte, spesso le zecche si staccano dall'animale, ma quelle rimanenti possono essere rimosse tirandole leggermente.
Non sono disponibili informazioni sull'effetto di bagni/shampoo sull'effi cacia del prodotto nei gatti.
Tuttavia, basandosi sulle informazioni d isponibili per i cani, le immersioni settimanali in acqua di un minuto riducono il periodo di persistenza dell'efficacia insetticida contro le pulci di una settimana.
Per un controllo ottimale delle infestazion i da pulci in un'abitazione con piu' animali domestici, tutti i cani e i gatti presenti nell'abitazione devono essere trattati con un apposi to insetticida.
Quando usato come parte di una strategia per il tratta mento della Dermatite Allergica da Pulci, si raccomandano applicazioni mensili ai pazienti allergici e agli altri gatti nell'abitazione.
Evi tare il contatto con gli occhi dell'animale.
In caso di contatto accid entale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente gli occh i con acqua Non applicare il prodotto su ferite o cute lesa.
Gli anima li devono essere pesati accuratamente prima del trattamento.
Precauzio ni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali : questo prodotto puo' causare irritazione alle membrane mucose e agli occhi.
Pertanto il contatto tra il prodotto e la bocca o gli occhi de ve essere evitato.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, lava re immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua.
Se l'irritazi one oculare persiste rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Evitare che il contenuto venga in contatt o con le dita.
Nel caso succeda, lavare immediatamente le mani con acq ua e sapone.
Lavare le mani dopo l'uso.
Non fumare, bere o mangiare du rante l'applicazione.
Le persone con nota ipersensibilita' al fipronil o al dimetilsolfossido o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evi tare contatti con il medicinale veterinario.
Gli animali trattati non devono essere toccati finche' il sito di applicazione non si sia asciu gato e ai bambini non deve essere permesso di giocare con gli animali trattati finche' il sito di applicazione nonsi sia asciugato.
Si racco manda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma alla sera e di non permettere agli animali trattati di recente di dormire c on i proprietari, specialmente con i bambini.
Mantenere le pipette nel contenitore originale e smaltire immediatamente le pipette utilizzate .
Sovradosaggio: negli studi di sicurezza nelle specie di destinazione non sono state osservate reazioni avverse nei gatti e nei gattini di 2 mesi d'eta' o piu' anziani o di peso di circa 1 kg, trattati una vol ta al mese con 5 volte la dose raccomandata per 3 mesi consecutivi.
Il rischio che si manifestino reazioni avverse puo' tuttavia aumentare i n caso di sovradosaggio.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Gatti.

INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta.

EFFETTI INDESIDERATI:
Qualora l'animale si lecchi, si puo' osservare un breve periodo di ipe rsalivazione.
Tra le reazioni avverse sospette estremamente rare, dopo l'uso sono state riportate reazioni cutanee transitorie al sito di ap plicazione (squamosi, alopecia locale, prurito, eritema) e prurito gen erale o alopecia.
Dopo l'uso sono stati eccezionalmente osservati iper salivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione , sintomi nervosi) e vomito.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi di laboratorio utilizzando fipronil non hanno mostrato alcuna ev idenza di effetti teratogenici o embriotossici.
Non sono stati condott i studi con questo prodotto su gatte gravide o in allattamento.
In gra vidanza e allattamento usare solo conformemente alla valutazione del r apporto rischio/beneficio.