Descrizione prodotto

DENOMINAZIONE:
AMFLEE 134 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI TAGLIA MEDIA 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassicidi per uso topico. 

PRINCIPI ATTIVI:
1 pipetta (1,34 ml) contiene: Fipronil 134 mg. 

ECCIPIENTI:
Butilidrossianisolo (E320), Butilidrossitoluene (E321) Polisorbato 80, Povidone K25, Dimetilsolfossido. 

INDICAZIONI:
Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Dermacentor reticulatus).
Per il trattamento delle infestazioni da Trichodectes canis, pidocchio morsicatore dei cani.
La maggior parte d ei pidocchi sono uccisi entro due giorni.
L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte persiste fino ad 8 settimane.
Il prodotto ha una efficacia acaricida persistente fino a 3 settimane contro Ixodes ricinus e fino a 4 settimane contro Rhipicephalus sanguine us e Dermacentor reticulatus.
Se sono presenti le zecche di alcune specie (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) quando si applica il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le prime 48 ore.
Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia d i trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP ), quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico veterinario. 

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
In mancanza di dati disponibili non utilizzare in cuccioli di età inferiore ai 2 mesi e/o con peso inferiore ai 2 kg.
Non utilizzare in ani mali malati (per esempio, malattie sistemiche, febbre, ecc.) o convalescenti.
Non usare nei conigli, poiché possono manifestarsi reazioni avverse ed anche la morte.
Questo prodotto é specificamente sviluppato per i cani.
Non usare in gatti, perché si potrebbero verificare dei sovradosaggi.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, al dimetilsolfossido o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Topica. 

POSOLOGIA:
Solo per uso esterno.
Somministrare per applicazione topica sulla cute secondo il peso corporeo come segue: 1 pipetta da 1,34 ml per cane di peso superiore a 10 kg e fino a 20 kg.
Modalità di impiego : Rimuove re la pipetta dal sacchetto a triplo strato.
Tenere la pipetta in posi zione verticale, ruotare e togliere il cappuccio.
Capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sulla pipetta.
Premere e ruotare il cappuccio pe r rompere il sigillo, quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta.
Sep arare il pelo dell'animale nella zona tra le scapole fino a rendere visibile la pelle.
Porre la punta della pipetta sulla cute e premere div erse volte la pipetta monodose per svuotarne il contenuto direttamente sulla pelle in uno o due punti.
E' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato su di un'area che l'animale non possa leccare e che gli animali non si lecchino tra loro dopo il trattamento.
Si deve separare il pelo e il prodotto deve essere applicato sulla pelle.
Al sito di applicazione si possono riscontrare cambiamenti transitori del mantello (pelo raggruppato/unto e/o depositi sul pelo).
Programma di trattamento: per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci e/o zecche il programma di trattamento può essere basato sulla situazione epidemiologica locale.
In assenza di studi di sicurezza, l'intervallo mi nimo tra i trattamenti è di 4 settimane. 

CONSERVAZIONE:
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dal l'umidità.
Non rimuovere dal sacchetto fino al momento dell'uso.
Prima dell'applicazione il prodotto deve essere mantenuto a temperatura ambiente (sopra i 14 gradi C) per circa un'ora. 

AVVERTENZE:
Bagni/immersioni in acqua entro 2 giorni successivi l'applicazione del prodotto devono essere evitati.
In seguito ad immersione settimanale in acqua per un minuto, il periodo di persistenza dell'efficacia insetticida contro le pulci è di 7 settimane.
Il prodotto non previene l'attacco delle zecche agli animali.
Se l'animale è stato trattato prima dell'esposizione alle zecche, queste saranno uccise nelle prime 24-48 ore dopo l'attacco.
In genere, questo avviene prima del completamento del pasto, riducendo ma non escludendo il rischio di trasmissione di malattie.
Una volta morte, spesso le zecche si staccano dall'animale, ma quelle rimanenti possono essere rimosse tirandole leggermente.
Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cuccia, le coperte e l e abituali zone in cui riposa l'animale, come tappeti e tessuti d'arredamento che, in caso di infestazioni massive e all'inizio delle misure di controllo, devono essere trattati con un apposito insetticida e regolarmente ripuliti con un aspiratore.
Quando usato come parte di una strategia per il trattamento della Dermatite Allergica da Pulci, si raccomandano applicazioni mensili ai pazienti allergici e agli altri can i dell'abitazione.
Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci in un'abitazione con più animali domestici, tutti i cani e i gatti presenti nell'abitazione devono essere trattati con un apposito insetticida.
Gli animali devono essere pesati accuratamente prima del trattamento.
Evitare il contatto con gli occhi dell'animale.
In caso di con tatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua.
E' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato su di un'area che l'animale non possa leccare e che gli animali non si lecchino tra di loro dopo il trattamento.
Non applicare il prodotto su ferite o cute lesa.
Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto può causare irritazione alle membrane mucose e agli occhi.
Pertanto il contatto tra il prodotto e la bocca o gli occhi deve essere evitato.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua.
Se l'irritazione oculare persiste rivolger si ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione.
Evitare che il con tenuto venga in contatto con le dita.
Nel caso succeda, lavare immediatamente le mani con acqua e sapone.
Lavare le mani dopo l'uso.
Le persone con nota ipersensibilità al fipronil o al dimetilsolfossido o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.
Gli animali trattati non devono essere toccati finché il sito di applicazione non si sia asciugato e ai bambini non deve essere permesso di giocare con gli animali trattati finche' il sito d i applicazione non si sia asciugato.
Si raccomanda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma la sera presto, e di non permettere agli animali trattati di recente di dormire con i proprietari, specialmente con i bambini.
Mantenere le pipette nel contenitore originale e smaltire immediatamente le pipette utilizzate.
Altre precauzioni : fipronil potrebbe essere pericoloso per gli organismi acquatici.
Ai cani non deve essere permesso di immergersi nei corsi d'acqua per due giorni dopo l'applicazione.
Sovradosaggio: negli studi di sicurezza nella specie di destinazione, non sono state osservate reazioni avverse nei cuccioli di 8 settimane di età, nei cani in accrescimento e nei c ani con peso di circa 2 kg, trattati una volta con dosi cinque volte superiori a quella raccomandata.
Il rischio che si manifestino reazioni avverse può tuttavia aumentare in caso di sovradosaggio, pertanto gli animali devono essere sempre trattati con la pipetta dal dosaggio corretto in base al peso corporeo. 

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente. 

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani. 

INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta. 

EFFETTI INDESIDERATI:
Qualora l'animale si lecchi, si può osservare un breve periodo di ipersalivazione.
Tra le reazioni avverse sospette estremamente rare, dopo l'uso sono state riportate reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (scolorimento della cute, alopecia locale, prurito, eritema ) e prurito generale o alopecia.
Dopo l'uso sono stati eccezionalmente osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesa, depressione, sintomi nervosi), vomito o sintomi respiratori. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi di laboratorio utilizzando fipronil non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti teratogenici o embriotossici.
Non sono stati condotti studi con questo prodotto su cagne gravide o in allattamento.
In gravidanza e allattamento usare solo conformemente alla valutazione del r apporto rischio/beneficio.