DENOMINAZIONE:
ADVANTIX SPOT-ON PER CANI OLTRE 40 KG FINO A 60 KG

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Agente antiparassitario.

PRINCIPI ATTIVI:
Ciascuna pipetta da 6,0 ml contiene: principi attivi: imidacloprid: 60 0,0 mg; permetrina (40/60): 3000,0 mg.
Eccipiente(i): butilidrossitolu ene (E321): 6,0 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedi parag rafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Butilidrossitoluene (E321), N-metilpirrolidone, trigliceridi a media c atena, acido citrico (E330; per aggiustamento del pH).

INDICAZIONI:
Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Cteno cephalides canis, Ctenocephalides felis).
Le pulci sui cani vengono uc cise entro un giorno dal trattamento.
Un trattamento previene l'ulteri ore infestazione da pulci per quattro settimane.
Il prodotto puo' esse re utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermat ite allergica da pulci (DAP).
Per il trattamento dei pidocchi (Trichod ectes canis).
Il prodotto ha persistente efficacia acaricida e repelle nte nei confronti delle infestazioni da zecche (Rhipicephalus sanguine us e Ixodes ricinus per quattro settimane, e Dermacentor reticulatus p er tre settimane).
Attraverso l'azione repellente e abbattente sulla z ecca vettore Rhipicephalus sanguineus, il prodotto riduce la probabili ta' di trasmissione del patogeno Erlichia canis, riducendo quindi il r ischio di ehrlichiosi canina.
La riduzione del rischio e' stata dimost rata negli studi a partire dal terzo giorno dopo l'applicazione del pr odotto e persiste per 4 settimane.
E' possibile che le zecche gia' pre senti sul cane non vengano uccise entro due giorni dopo il trattamento e che restino attaccate e visibili.
Si raccomanda pertanto la rimozio ne delle zecche gia' presenti sul cane al momento del trattamento, al fine di impedire loro di attaccarsi e consumare un pasto di sangue.
Un trattamento fornisce un'attivita' repellente (anti-feeding) contro i flebotomi (Phlebotomus papatasi per due settimane e Phlebotomus pernic iosus per tre settimane), contro le zanzare (Aedes aegypti per due set timane e Culex pipiens per quattro settimane) e contro le mosche caval line (Stomoxys calcitrans) per quattro settimane.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
In assenza di dati disponibili, il prodotto non deve essere utilizzato sui cuccioli di eta' inferiore alle 7 settimane o 40 kg di peso.
Non usare in casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsias i degli eccipienti.
Non utilizzare sui gatti (vedi paragrafo 4.5 - Pre cauzioni speciali per l'impiego).

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Non e' stato notato alcun segno clinico avverso nei cuccioli o nei can i adulti sani, esposti a un sovradosaggio di 5 x, o nei cuccioli le cu i madri erano state trattate con un sovradosaggio del prodotto pari a 3 x.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Solo per uso cutaneo.

POSOLOGIA:
Solo per uso cutaneo.
Applicare solamente su cute integra.
La dose min ima raccomandata e': 10 mg/kg di peso corporeo (p.c.) di imidacloprid e 50 mg/kg di peso corporeo (p.c.) di permetrina.
Schema posologico pe r Advantix Spot-on.
Cani (kg peso corporeo): >40 kg <= 60 kg; nome com merciale: advantix spot-on per cani oltre 40 kg fino a 60 kg; volume ( ml): 6,0 ml; imidacloprid (mg/kg peso corporeo): 10 - 15; permetrina ( mg/kg peso corporeo): 50 - 75.
Per cani >60 kg si deve utilizzare la c ombinazione appropriata con altri dosaggi di pipette.
Per ridurre la r einfestazione dovuta alla comparsa di nuove pulci, si raccomanda di tr attare tutti i cani presenti nell'ambiente domestico.
Gli altri animal i conviventi nello stesso ambiente domestico devono essere trattati co n un prodotto idoneo.
Per contribuire ulteriormente a ridurre la minac cia ambientale, si raccomanda l'uso aggiuntivo di un idoneo trattament o ambientale contro le pulci adulte ed i loro stadi in via di sviluppo .
Il prodotto rimane efficace se l'animale si bagna.
Si deve tuttavia evitare l'esposizione intensa e prolungata all'acqua.
In caso di espos izione frequente all'acqua la persistenza dell'efficacia puo' essere r idotta.
In questi casi non ripetere il trattamento piu' frequentemente di una volta alla settimana.
Se per il cane e' richiesto uno shampoo, e' meglio farlo prima dell'applicazione di Advantix o almeno due sett imane dopo l'applicazione, per ottimizzare l'efficacia del prodotto.
I n caso di infestazione da pidocchi, e' consigliata un'ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento, perche' alcuni animali pos sono necessitare di un secondo trattamento.
Togliere una pipetta dalla confezione.
Tenendo la pipetta in posizione verticale, ruotare e togl iere il cappuccio.
Rigirare il cappuccio e rimettere l'estremita' oppo sta sulla pipetta.
Ruotare il cappuccio per rompere il sigillo e quind i rimuovere il cappuccio dalla pipetta.
Con il cane fermo sulle quattr o zampe, tutto il contenuto della pipetta di Advantix deve essere appl icato equamente in quattro punti sulla sommita' del dorso a partire da lle spalle fino alla base della coda.
In ciascun punto, ripartire il m antello fino a rendere visibile la cute.
Appoggiare l'estremita' della pipetta sulla cute e spremere delicatamente per vuotare una parte del la soluzione sulla cute.
Non applicare in nessuno dei punti una quanti ta' eccessiva di soluzione che possa far si' che una parte di quest'ul tima coli lungo i fianchi del cane.

CONSERVAZIONE:
Non congelare.
Dopo l'apertura della busta di alluminio, conservare in luogo asciutto a temperatura non superiore a 30 gradi C.
Periodo di v alidità del prodotto nella busta di alluminio: 3 anni.
Periodo di vali dità del prodotto dopo apertura della busta di alluminio: 12 mesi (tut te le pipette devono essere utilizzate entro 12 mesi dopo l'apertura d ella busta di alluminio o prima della data di scadenza riportata sulla pipetta, qualora sia più breve).
Periodo di validità della pipetta ap erta: dopo l'apertura, l'intero contenuto della pipetta deve essere ap plicato sulla cute dell'animale.

AVVERTENZE:
E' possibile che singole zecche si attacchino o che singoli flebotomi o zanzare pungano.
Per questo motivo, se le condizioni sono sfavorevol i, non si puo' completamente escludere una trasmissione di malattie in fettive da parte di questi parassiti.
Si raccomanda di applicare il tr attamento almeno 3 giorni prima dell'esposizione prevista a E.
canis.
Per quanto riguarda E.
canis, gli studi hanno dimostrato un rischio ri dotto di ehrlichiosi canina nei cani esposti a zecche Rhipicephalus sa nguineus infettate da E.
canis dai 3 giorni seguenti l'applicazione de l prodotto e persistente per 4 settimane.
i) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: si deve fare attenzione a evitare che il cont enuto della pipetta venga a contatto con gli occhi o la bocca dei cani trattati.
Si deve fare attenzione a somministrare il prodotto corrett amente come descritto nel paragrafo 4.9.
In particolare si deve impedi re l'assunzione orale dovuta al leccamento del sito di applicazione da parte degli animali trattati o da parte di animali in contatto con es si.
Non utilizzare sui gatti.
Questo prodotto e' estremamente tossico per i gatti e potrebbe essere fatale, a causa della peculiare fisiolog ia del gatto che e' incapace di metabolizzare certi composti, tra cui la permetrina.
Per impedire che i gatti vengano accidentalmente espost i al prodotto, mantenere i cani trattati lontano dai gatti, dopo il tr attamento e fino a che il sito di applicazione si e' asciugato.
E' imp ortante assicurarsi che i gatti non lecchino il sito di applicazione d i un cane trattato con questo prodotto.
Se cio' avviene rivolgetevi im mediatamente a un veterinario.
Consultate il vostro veterinario prima di utilizzare il prodotto su cani malati e debilitati.
ii) Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: evitare il contatto del prodotto con la cute, gli occhi o la bocca.
Non mangiare, bere o fumare durante l'applicazione.
Lavarsi a fondo le mani dopo l'uso.
In caso di fuoriu scita accidentale sulla cute, lavare immediatamente con acqua e sapone .
Le persone con sensibilita' cutanea nota possono essere particolarme nte sensibili a questo prodotto.
I sintomi clinici predominanti che in casi estremamente rari possono manifestarsi sono irritazioni sensoria li transitorie della pelle come formicolio, sensazione di bruciore o i ntorpidimento.
Se il prodotto finisce accidentalmente negli occhi, que sti devono essere sciacquati a fondo con acqua.
Se l'irritazione cutan ea o oculare persiste, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostra rgli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Non ingerire.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e most rargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
I cani trattati non de vono essere maneggiati, in particolare dai bambini, fino a che il sito di applicazione non si e' asciugato.
Cio' puo' essere ad esempio gara ntito trattando i cani la sera.
Ai cani recentemente trattati non deve essere consentito di dormire con i proprietari, specialmente con i ba mbini.
Per evitare che i bambini abbiano accesso alle pipette, tenere la pipetta nella confezione originale fino a quando non sia pronta per l'uso e smaltire immediatamente le pipette usate.
iii) Altre precauzi oni: poiche' il prodotto e' pericoloso per gli organismi acquatici, in nessun caso si deve permettere ai cani trattati di entrare in qualsia si tipo di acqua di superficie per almeno 48 ore dopo il trattamento.
Il solvente contenuto in Advantix Spot-on puo' macchiare alcuni materi ali compresi cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate.
Lasciare a sciugare il sito di applicazione prima di permettere il contatto con t ali materiali.
Non e' stato notato alcun segno clinico avverso nei cuc cioli o nei cani adulti sani, esposti a un sovradosaggio di 5 x, o nei cuccioli le cui madri erano state trattate con un sovradosaggio del p rodotto pari a 3 x.
Incompatibilità principali: nessuna nota.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani (oltre 40 kg fino a 60 kg).
Per cani di peso corporeo inferiore o pari a 40 kg o superiore a 60 kg utilizzare l'appropriato prodotto Ad vantix Spot-on o la combinazione di prodotti (vedi paragrafo 4.9).

INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE:
La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sott oposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria.

EFFETTI INDESIDERATI:
In occasioni molto rare, i cani possono manifestare sensibilita' cutan ea transitoria (aumento di prurito locale, grattamento e sfregamento, perdita di pelo e arrossamento nel sito di applicazione) o letargia ch e generalmente si risolvono spontaneamente.
In casi molti rari i cani possono mostrare cambiamenti di comportamento (agitazione, irrequietez za, lamenti o movimenti di rotolamento) sintomi gastro-intestinali (vo mito, diarrea, ipersalivazione, diminuzione dell'appetito) e segni neu rologici quali movimento barcollante e contrazioni nei cani sensibili alla sostanza permetrina.
Questi segni sono generalmente transitori e si risolvono spontaneamente.
Nei cani e' improbabile l'avvelenamento i n seguito ad assunzione orale involontaria, sebbene cio' possa verific arsi in casi molto rari.
In questa eventualita', possono verificarsi s egni neurologici come tremori e letargia.
Il trattamento deve essere s intomatico.
Non esistono antidoti specifici noti.
La frequenza delle r eazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comu ni (piu' di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu ' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare ( meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.