DENOMINAZIONE:
ADVANTIX SPOT-ON PER CANI FINO A 4 KG

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Agente antiparassitario.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni pipetta da 0,4 ml contiene: principi attivi: imidacloprid: 40,0 m g; permetrina (40/60): 200,0 mg.
Eccipiente(i): butilidrossitoluene (E 321): 0,4 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedi paragrafo 6 .1.

ECCIPIENTI:
Butilidrossitoluene (E321), N-metilpirrolidone, miglyol 812, acido cit rico (E330).

INDICAZIONI:
Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Cteno cephalides canis, Ctenocephalides felis).
Le pulci sui cani vengono uc cise entro un giorno dal trattamento.
Un trattamento previene l'ulteri ore infestazione da pulci per quattro settimane.
Il prodotto puo' esse re utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermat ite allergica da pulci (DAP).
Per il trattamento dei pidocchi (Trichod ectes canis).
Il prodotto ha persistente efficacia acaricida e repelle nte nei confronti delle infestazioni da zecche (Rhipicephalus sanguine us e Ixodes ricinus per quattro settimane, e Dermacentor reticulatus p er tre settimane).
Attraverso l'azione repellente e abbattente sulla z ecca vettore Rhipicephalus sanguineus, il prodotto riduce la probabili ta' di trasmissione del patogeno Erlichia canis, riducendo quindi il r ischio di ehrlichiosi canina.
La riduzione del rischio e' stata dimost rata negli studi a partire dal terzo giorno dopo l'applicazione del pr odotto e persiste per 4 settimane.
E' possibile che le zecche gia' pre senti sul cane non vengano uccise entro due giorni dopo il trattamento e che restino attaccate e visibili.
Si raccomanda pertanto la rimozio ne delle zecche gia' presenti sul cane al momento del trattamento, al fine di impedire loro di attaccarsi e consumare un pasto di sangue.
Un trattamento fornisce un'attivita' repellente (anti-feeding) contro i flebotomi (Phlebotomus papatasi per due settimane e Phlebotomus pernic iosus per tre settimane), contro le zanzare (Aedes aegypti per due set timane e Culex pipiens per quattro settimane) e contro le mosche caval line (Stomoxys calcitrans) per quattro settimane.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
In assenza di dati disponibili, il prodotto non deve essere utilizzato sui cuccioli di eta' inferiore alle 7 settimane o 1,5 kg di peso.
Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsia si degli eccipienti.
Non utilizzare sui gatti (vedi paragrafo 4.5 - Pr ecauzioni speciali per l'impiego).

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Non e' stato notato alcun segno clinico avverso nei cuccioli o nei can i adulti sani, esposti a un sovradosaggio di 5 x, o nei cuccioli le cu i madri erano state trattate con un sovradosaggio del prodotto pari a 3 x.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Solo per uso cutaneo.
Applicare solamente su cute integra.
Metodo di s omministrazione per pipette con beccuccio applicatore corto: togliere una pipetta dalla confezione.
Tenendo la pipetta in posizione vertical e, ruotare e togliere il cappuccio.
Rigirare il cappuccio e rimettere l'estremità opposta sulla pipetta.
Ruotare il cappuccio per rompere il sigillo e quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta.
Metodo di somm inistrazione per pipette con beccuccio applicatore lungo: togliere una pipetta dalla confezione.
Tenendo la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio.

POSOLOGIA:
La dose minima raccomandata e': 10 mg/kg di peso corporeo (p.c.) di im idacloprid e 50 mg/kg di peso corporeo (p.c.) di permetrina.
Schema po sologico per Advantix Spot-on.
Cani (kg peso corporeo): <= 4 kg; nome commerciale: advantix spot-on per cani fino a 4 kg, volume (ml): 0,4 m l; imidacloprid (mg/kg peso corporeo): minimo 10; permetrina (mg/kg pe so corporeo): minimo 50.cani (kg peso corporeo): >4 kg <= 10 kg; nome commerciale: advantix spot-on per cani oltre 4 kg e fino a 10 kg; volu me (ml): 1,0 ml; imidacloprid (mg/kg peso corporeo): 10 - 25; permetri na (mg/kg peso corporeo): 50 - 125.
Cani (kg peso corporeo): >10 kg <= 25 kg; nome commerciale: advantix spot-on per cani oltre 10 kg e fino a 25 kg; volume (ml): 2,5 ml; imidacloprid (mg/kg peso corporeo): 10 - 25; permetrina (mg/kg peso corporeo): 50 - 125.
Cani (kg peso corpor eo): >25 kg <=40 kg; nome commerciale: advantix spot-on per cani oltre 25 kg fino a 40 kg; volume (ml): 4,0 ml; imidacloprid (mg/kg peso cor poreo): 10 - 16; permetrina (mg/kg peso corporeo): 50 - 80.
Per ridurr e la reinfestazione dovuta alla comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani presenti nell'ambiente domestico.
Gli altri animali conviventi nello stesso ambiente domestico devono essere tratt ati con un prodotto idoneo.
Per contribuire ulteriormente a ridurre la minaccia ambientale, si raccomanda l'uso aggiuntivo di un idoneo trat tamento ambientale contro le pulci adulte ed i loro stadi in via di sv iluppo.
Il prodotto rimane efficace se l'animale si bagna.
Si deve tut tavia evitare l'esposizione intensa e prolungata all'acqua.
In caso di esposizione frequente all'acqua la persistenza dell'efficacia puo' es sere ridotta.
In questi casi non ripetere il trattamento piu' frequent emente di una volta alla settimana.
Se per il cane e' richiesto uno sh ampoo, e' meglio farlo prima dell'applicazione di Advantix o almeno du e settimane dopo l'applicazione, per ottimizzare l'efficacia del prodo tto.
In caso di infestazione da pidocchi, e'' consigliata un'ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento, perche' alcuni anim ali possono necessitare di un secondo trattamento.
Solo per uso cutane o.
Applicare solamente su cute integra.
Metodo di somministrazione per pipette con beccuccio applicatore corto: togliere una pipetta dalla c onfezione.
Tenendo la pipetta in posizione verticale, ruotare e toglie re il cappuccio.
Rigirare il cappuccio e rimettere l'estremita' oppost a sulla pipetta.
Ruotare il cappuccio per rompere il sigillo e quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta.
Per cani di 10 kg di peso corpor eo o inferiore: con il cane fermo sulle quattro zampe, ripartire il ma ntello tra le scapole fino a rendere visibile la cute.
Appoggiare l'es tremita' della pipetta sulla cute e spremere piu' volte in modo deciso fino a vuotare il contenuto direttamente sulla cute.
Per cani oltre 1 0 kg di peso corporeo: con il cane fermo sulle quattro zampe, tutto il contenuto della pipetta di Advantix deve essere applicato equamente i n quattro punti sulla sommita' del dorso a partire dalle spalle fino a lla base della coda.
In ciascun punto, ripartire il mantello fino a re ndere visibile la cute.
Appoggiare l'estremita' della pipetta sulla cu te e spremere delicatamente per vuotare una parte della soluzione sull a cute.
Non applicare in nessuno dei punti una quantita' eccessiva di soluzione che possa far si' che una parte di quest'ultima coli lungo i fianchi del cane.
Metodo di somministrazione per pipette con beccucci o applicatore lungo: togliere una pipetta dalla confezione.
Tenendo la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio.
Per cani di 10 kg di peso corporeo o inferiore: con il cane fermo sulle qu attro zampe, ripartire il mantello tra le scapole fino a rendere visib ile la cute.
Appoggiare l'estremita' della pipetta sulla cute e spreme re piu' volte in modo deciso fino a vuotare il contenuto direttamente sulla cute.
Per cani oltre 10 kg di peso corporeo: con il cane fermo s ulle quattro zampe, tutto il contenuto della pipetta di Advantix deve essere applicato equamente in quattro punti sulla sommita' del dorso a partire dalle spalle fino alla base della coda.
In ciascun punto, rip artire il mantello fino a rendere visibile la cute.
Appoggiare l'estre mita' della pipetta sulla cute e spremere delicatamente per vuotare un a parte della soluzione sulla cute.
Non applicare in nessuno dei punti una quantita' eccessiva di soluzione che possa far si' che una parte di quest'ultima coli lungo i fianchi del cane.

CONSERVAZIONE:
Non congelare.
Pipetta con beccuccio applicatore corto: dopo l'apertur a della busta di alluminio, conservare in luogo asciutto a temperatura non superiore a 30 gradi C.
Pipetta con beccuccio applicatore lungo: dopo l'apertura della busta di alluminio, il prodotto deve essere appl icato sulla cute del cane.
Pipetta con beccuccio applicatore corto (pi pette in blister nella busta).
Periodo di validità del medicinale vete rinario confezionato nella busta di alluminio: 5 anni.
Periodo di vali dità del prodotto dopo apertura della busta di alluminio: 2 anni (tutt e le pipette devono essere utilizzate entro 2 anni dopo l'apertura del la busta di alluminio o prima della data di scadenza riportata sulla p ipetta, qualora sia più breve).
Periodo di validità della pipetta aper ta: non applicabile.
Una volta aperto, l'intero contenuto della pipett a deve essere applicato sulla cute dell'animale.
Pipetta con beccuccio applicatore lungo (in buste singole).
Periodo di validità del prodott o nella busta di alluminio: 3 anni.
Periodo di validità della pipetta aperta: non applicabile.
Una volta aperto, l'intero contenuto della pi petta deve essere applicato sulla cute del cane.

AVVERTENZE:
E' possibile che singole zecche si attacchino o che singoli flebotomi o zanzare pungano.
Per questo motivo, se le condizioni sono sfavorevol i, non si puo' completamente escludere una trasmissione di malattie in fettive da parte di questi parassiti.
Si raccomanda di applicare il tr attamento almeno 3 giorni prima dell'esposizione prevista a E.
canis .
Per quanto riguarda E.
canis, gli studi hanno dimostrato un rischio r idotto di ehrlichiosi canina nei cani esposti a zecche Rhipicephalus s anguineus infettate da E.
canis dai 3 giorni seguenti l'applicazione d el prodotto e persistente per 4 settimane.
i) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: si deve fare attenzione a evitare che il con tenuto della pipetta venga a contatto con gli occhi o la bocca dei can i trattati.
Si deve fare attenzione a somministrare il prodotto corret tamente come descritto nel paragrafo 4.9.
In particolare si deve imped ire l'assunzione orale dovuta al leccamento del sito di applicazione d a parte degli animali trattati o da parte di animali in contatto con e ssi.
Non utilizzare sui gatti.
Questo prodotto e' estremamente tossico per i gatti e potrebbe essere fatale, a causa della peculiare fisiolo gia del gatto che e' incapace di metabolizzare certi composti, tra cui la permetrina.
Per impedire che i gatti vengano accidentalmente espos ti al prodotto, mantenere i cani trattati lontano dai gatti, dopo il t rattamento e fino a che il sito di applicazione si e' asciugato.
E' im portante assicurarsi che i gatti non lecchino il sito di applicazione di un cane trattato con questo prodotto.
Se cio' avviene rivolgetevi i mmediatamente a un veterinario.
Consultate il vostro veterinario prima di utilizzare il prodotto su cani malati e debilitati.
ii) Precauzion i speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: evitare il contatto del prodotto con la cute, gli occhi o la bocca.
Non mangiare, bere o fumare durant e l'applicazione.
Lavarsi a fondo le mani dopo l'uso.
In caso di fuori uscita accidentale sulla cute, lavare immediatamente con acqua e sapon e.
Le persone con sensibilita' cutanea nota possono essere particolarm ente sensibili a questo prodotto.
I sintomi clinici predominanti che i n casi estremamente rari possono manifestarsi sono irritazioni sensori ali transitorie della pelle come formicolio, sensazione di bruciore o intorpidimento.
Se il prodotto finisce accidentalmente negli occhi, qu esti devono essere sciacquati a fondo con acqua.
Se l'irritazione cuta nea o oculare persiste, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostr argli il foglietto illustrativo.
Non ingerire.
In caso di ingestione a ccidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il fog lietto illustrativo o l'etichetta.
I cani trattati non devono essere m aneggiati, in particolare dai bambini, fino a che il sito di applicazi one non si e' asciugato.
Cio' puo' essere ad esempio garantito trattan do i cani la sera.
Ai cani recentemente trattati non deve essere conse ntito di dormire con i proprietari, specialmente con i bambini.
Allo s copo di prevenire l'accesso alle pipette da parte dei bambini, mantene re le pipette nella confezione originale fino all'utilizzo e smaltire immediatamente le pipette usate.
iii) Altre precauzioni: poiche' il pr odotto e' pericoloso per gli organismi acquatici, in nessuna circostan za si deve permettere ai cani trattati di entrare in qualsiasi tipo di acqua di superficie per almeno 48 ore dopo il trattamento.
Il solvent e contenuto in Advantix Spot-on puo' macchiare alcuni materiali compre si cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate.
Lasciare asciugare i l sito di applicazione prima di permettere il contatto con tali materi ali.
Non e' stato notato alcun segno clinico avverso nei cuccioli o ne i cani adulti sani, esposti a un sovradosaggio di 5 x, o nei cuccioli le cui madri erano state trattate con un sovradosaggio del prodotto pa ri a 3 x.
Incompatibilità principali: nessuna nota.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani (fino a 4 kg).
Per cani di peso corporeo superiore a 4 kg, utiliz zare l'appropriato prodotto Advantix Spot-on (vedi paragrafo 4.9).

INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE:
La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sott oposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria.

EFFETTI INDESIDERATI:
In occasioni molto rare, i cani possono manifestare sensibilita' cutan ea transitoria (aumento di prurito locale, grattamento e sfregamento, perdita di pelo e arrossamento nel sito di applicazione) o letargia ch e generalmente si risolvono spontaneamente.
In casi molti rari i cani possono mostrare cambiamenti di comportamento (agitazione, irrequietez za, lamenti o movimenti di rotolamento) sintomi gastro-intestinali (vo mito, diarrea, ipersalivazione, diminuzione dell'appetito) e segni neu rologici quali movimento barcollante e contrazioni nei cani sensibili alla sostanza permetrina.
Questi segni sono generalmente transitori e si risolvono spontaneamente.
Nei cani e' improbabile l'avvelenamento i n seguito ad assunzione orale involontaria, sebbene cio' possa verific arsi in casi molto rari.
In questa eventualita', possono verificarsi s egni neurologici come tremori e letargia.
Il trattamento deve essere s intomatico.
Non esistono antidoti specifici noti.
La frequenza delle r eazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comu ni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comu ni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comu ni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare ( piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rar e (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazio ni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.